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外國(guó)到期專(zhuān)利是免費(fèi)金礦
耐信、萬(wàn)艾可等外國(guó)暢銷(xiāo)藥的專(zhuān)利到期,這對(duì)國(guó)內(nèi)藥企而言,是一輪發(fā)展黃金期。據(jù)估計(jì),每年全球失去專(zhuān)利保護(hù)的藥物總價(jià)值高達(dá)400億美元。
跟隨2019年而來(lái)的,是多領(lǐng)域、大規(guī)模的專(zhuān)利到期潮。未來(lái)幾年,全球數(shù)百件農(nóng)藥專(zhuān)利陸續(xù)到期,中國(guó)農(nóng)藥市場(chǎng)被國(guó)外企業(yè)掌控的局面或?qū)⒏膶?xiě)……
到期專(zhuān)利是免費(fèi)金礦
到期專(zhuān)利被稱(chēng)為免費(fèi)金礦。專(zhuān)家認(rèn)為,對(duì)于意欲后發(fā)制人的中國(guó)企業(yè)而言,應(yīng)學(xué)會(huì)利用到期專(zhuān)利,繼而尋求創(chuàng)新。
有人喜歡追捧時(shí)新的技術(shù),而有人卻鐘情于“到期”的東西。山東濰坊一家制藥公司的楊博士就是后者。楊博士說(shuō),他每天都緊盯著哪些專(zhuān)利即將到期,然后進(jìn)行仿制研發(fā)。仿制,這個(gè)在外行聽(tīng)起來(lái)有幾分貶義的字眼,在熟諳專(zhuān)利制度的人那里,卻是一門(mén)值得鉆研的技藝。
原來(lái),根據(jù)中國(guó)《專(zhuān)利法》,專(zhuān)利包括發(fā)明專(zhuān)利、實(shí)用新型專(zhuān)利和外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利。發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)期限是20年,其余專(zhuān)利保護(hù)期限是10年。專(zhuān)利保護(hù)期滿(mǎn)后,一項(xiàng)專(zhuān)利便可以被公眾免費(fèi)使用。專(zhuān)利到期了,技術(shù)卻不一定被淘汰,相反,還可能淘出光燦燦的“金子”。
中企有望翻越“籬笆”
目前中國(guó)生物藥(包括農(nóng)藥)的主流還是仿制,他們大多受困于國(guó)外藥企密織的專(zhuān)利籬笆。在生物藥領(lǐng)域,美國(guó)掌握了59%的專(zhuān)利,歐盟占19%,日本占17%,其他國(guó)家的專(zhuān)利份額相加只有5%。因此,中國(guó)藥企迫切希望翻越專(zhuān)利籬笆,而這一愿望或?qū)?shí)現(xiàn)。
據(jù)估計(jì), 2014年以來(lái)全球失去專(zhuān)利保護(hù)的藥物總價(jià)值2400億美元,藥品領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)的大規(guī)模到期潮,被許多藥企視為一場(chǎng)“盛宴”。將到期潮掀得洶涌澎湃的還有農(nóng)藥領(lǐng)域。全球主要農(nóng)藥生產(chǎn)技術(shù)被德國(guó)拜耳、美國(guó)杜邦等6家農(nóng)藥公司掌控,中國(guó)農(nóng)藥企業(yè)在技術(shù)專(zhuān)利上幾乎無(wú)立錐之地。全球?qū)⒂袛?shù)百件農(nóng)藥專(zhuān)利陸續(xù)到期,中國(guó)農(nóng)藥企業(yè)等來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。
應(yīng)在模仿中創(chuàng)新
面對(duì)此輪到期大潮,不少中國(guó)企業(yè)已經(jīng)蓄勢(shì)待發(fā),奮力“弄潮”。而利用到期專(zhuān)利的做法,究竟是借力發(fā)力,還是拾人牙慧?
中國(guó)社科院法學(xué)研究所研究員李順德在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示,利用到期專(zhuān)利進(jìn)行仿制生產(chǎn),是全球的普遍做法,許多發(fā)達(dá)國(guó)家是從模仿起家,然后青出于藍(lán)。中國(guó)在一些領(lǐng)域并不先進(jìn),因此模仿不失為一條捷徑。中國(guó)企業(yè)應(yīng)該在對(duì)外國(guó)專(zhuān)利的模仿過(guò)程中創(chuàng)新。
利用到期專(zhuān)利,也是得到官方認(rèn)可與鼓勵(lì)的。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞明確表示:“我們支持高端仿制藥的發(fā)展。”他還表示,國(guó)家出臺(tái)了政策加快高端仿制藥審批速度,讓其盡快到達(dá)消費(fèi)者手中,減少醫(yī)療費(fèi)用的開(kāi)支。在吳湞看來(lái),仿制與創(chuàng)新的關(guān)系是這樣的:“中國(guó)的仿制藥能達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的話(huà),仿制藥企業(yè)離創(chuàng)新就不遠(yuǎn)了。”
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