外國到期專利是免費金礦
耐信、萬艾可等外國暢銷藥的專利到期,這對國內(nèi)藥企而言,是一輪發(fā)展黃金期。據(jù)估計,每年全球失去專利保護的藥物總價值高達(dá)400億美元。
跟隨2019年而來的,是多領(lǐng)域、大規(guī)模的專利到期潮。未來幾年,全球數(shù)百件農(nóng)藥專利陸續(xù)到期,中國農(nóng)藥市場被國外企業(yè)掌控的局面或?qū)⒏膶憽?/span>
到期專利是免費金礦
到期專利被稱為免費金礦。專家認(rèn)為,對于意欲后發(fā)制人的中國企業(yè)而言,應(yīng)學(xué)會利用到期專利,繼而尋求創(chuàng)新。
有人喜歡追捧時新的技術(shù),而有人卻鐘情于“到期”的東西。山東濰坊一家制藥公司的楊博士就是后者。楊博士說,他每天都緊盯著哪些專利即將到期,然后進行仿制研發(fā)。仿制,這個在外行聽起來有幾分貶義的字眼,在熟諳專利制度的人那里,卻是一門值得鉆研的技藝。
原來,根據(jù)中國《專利法》,專利包括發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設(shè)計專利。發(fā)明專利的保護期限是20年,其余專利保護期限是10年。專利保護期滿后,一項專利便可以被公眾免費使用。專利到期了,技術(shù)卻不一定被淘汰,相反,還可能淘出光燦燦的“金子”。
中企有望翻越“籬笆”
目前中國生物藥(包括農(nóng)藥)的主流還是仿制,他們大多受困于國外藥企密織的專利籬笆。在生物藥領(lǐng)域,美國掌握了59%的專利,歐盟占19%,日本占17%,其他國家的專利份額相加只有5%。因此,中國藥企迫切希望翻越專利籬笆,而這一愿望或?qū)崿F(xiàn)。
據(jù)估計, 2014年以來全球失去專利保護的藥物總價值2400億美元,藥品領(lǐng)域?qū)⒂瓉淼拇笠?guī)模到期潮,被許多藥企視為一場“盛宴”。將到期潮掀得洶涌澎湃的還有農(nóng)藥領(lǐng)域。全球主要農(nóng)藥生產(chǎn)技術(shù)被德國拜耳、美國杜邦等6家農(nóng)藥公司掌控,中國農(nóng)藥企業(yè)在技術(shù)專利上幾乎無立錐之地。全球?qū)⒂袛?shù)百件農(nóng)藥專利陸續(xù)到期,中國農(nóng)藥企業(yè)等來了發(fā)展機遇。
應(yīng)在模仿中創(chuàng)新
面對此輪到期大潮,不少中國企業(yè)已經(jīng)蓄勢待發(fā),奮力“弄潮”。而利用到期專利的做法,究竟是借力發(fā)力,還是拾人牙慧?
中國社科院法學(xué)研究所研究員李順德在接受記者采訪時表示,利用到期專利進行仿制生產(chǎn),是全球的普遍做法,許多發(fā)達(dá)國家是從模仿起家,然后青出于藍(lán)。中國在一些領(lǐng)域并不先進,因此模仿不失為一條捷徑。中國企業(yè)應(yīng)該在對外國專利的模仿過程中創(chuàng)新。
利用到期專利,也是得到官方認(rèn)可與鼓勵的。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞明確表示:“我們支持高端仿制藥的發(fā)展。”他還表示,國家出臺了政策加快高端仿制藥審批速度,讓其盡快到達(dá)消費者手中,減少醫(yī)療費用的開支。在吳湞看來,仿制與創(chuàng)新的關(guān)系是這樣的:“中國的仿制藥能達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的話,仿制藥企業(yè)離創(chuàng)新就不遠(yuǎn)了。”
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